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2024-05-088184 次瀏覽
新品上市 | 生物制藥工藝少走彎路,這些配件不能少!

在生物制品的生產(chǎn)工藝過程中,一次性無菌耗材配件,可以減少操作的復雜程度,對于降低污染、提高生產(chǎn)效率具有重要意義,真正實現(xiàn)全工藝流程的密閉化操作。

為滿足生物制藥客戶對配件的需求,NEST已完成數(shù)百種用于一次性生物工藝系統(tǒng)中的接頭、配件等的自主研發(fā)及生產(chǎn)。

NEST產(chǎn)品包括直通、三通、四通、TC卡盤、無菌連接器、快接頭、魯爾接頭等眾多種產(chǎn)品,每款產(chǎn)品皆通過了十余項檢測,為一次性生物工藝系統(tǒng)中的連接提高方便性和安全性。




無菌連接器



耐思無菌連接器系列產(chǎn)品為一次性生物工藝系統(tǒng)提供了極具優(yōu)勢的連接方案,其獨特設計使得在非無菌環(huán)境下也能實現(xiàn)無菌連接,大大提高了流體輸送過程中的便利性和安全性。


產(chǎn)品應用:

常用于細胞培養(yǎng)過程中培養(yǎng)基儲液裝置與生物反應器及培養(yǎng)袋等的連接、生物制藥下游工藝中補料、取樣等需要流體無菌傳輸?shù)沫h(huán)節(jié)。


產(chǎn)品優(yōu)勢:

? 不分公母設計,可以通用,方便一次性系統(tǒng)集成;

? 操作簡便,無需使用卡箍、夾具和焊管機等輔助工具;

? 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

? 內(nèi)置硅膠墊圈,常溫下可耐受410 KPa的壓力;

? 主體為PC材質(zhì),密封圈為醫(yī)用硅膠材質(zhì),均符合USP Class Ⅵ的標準;

? 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

? 通過物理測試,可滿足苛刻的應用環(huán)境及測試需求。


產(chǎn)品規(guī)格:

標準型與迷你型。

迷你型的本體結(jié)構更小,專為小流量應用而設計。


操作指南:




快接頭系列



耐思快接頭系列產(chǎn)品,分為陽接頭和陰接頭,可適配1/8",1/4",3/8"的管路,與管路連接時,接頭可以旋轉(zhuǎn),減少管路扭曲。同時提供可配套使用的密封帽和密封塞。

 

產(chǎn)品應用:

常用于細胞培養(yǎng)過程中培養(yǎng)基儲液裝置與生物反應器及培養(yǎng)袋等的連接、生物制藥下游工藝中補料、取樣等需要流體無菌傳輸?shù)沫h(huán)節(jié)。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢:

? 可與市場上現(xiàn)有其他同類快接頭適配;

? 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

? 進行物理測試,常溫下可耐受410 KPa(30min)不泄漏;

? 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

? 按鈕部位面積大,且有條紋設計,使用更方便;

 

產(chǎn)品規(guī)格:


陰性快接頭


陽性快接頭


密封帽&密封塞




TC卡盤系列



產(chǎn)品應用:

可用于輔助設備(如溫度傳感器、液位傳感器等)、無菌液體處理過程中(如濾器、培養(yǎng)袋等)的管路連接,適用于高負載生物工藝流程。

 

產(chǎn)品特點:

? 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

? 進行物理測試,常溫下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;

? 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

? 液路曲面光滑,液體流暢不間斷

 

產(chǎn)品規(guī)格:


卡盤接頭 直流系列


卡盤墊圈


卡盤卡箍




魯爾接頭系列


耐思魯爾接頭,為一次性生物工藝系統(tǒng)提供了完善的連接方案。

 

產(chǎn)品應用:

可用于實驗室設備的對接;生物反應器進出液管路口部的對接;培養(yǎng)袋、儲液袋、細胞(細菌)培養(yǎng)取樣容器管路末端的連接等。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢:

? 符合ISO、GB/T 1962.2-2001魯爾接頭相應標準,無需改型即可與所有魯爾接頭連接;

? 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

? 進行物理測試,常溫下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;

? 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

? 軟管倒鉤設計,可以確保管路的正確配接;

 

產(chǎn)品規(guī)格:


魯爾接頭


魯爾帽&魯爾塞




管對管系列


耐思管對管系列產(chǎn)品,頭部為寶塔頭設計,尺寸范圍從1/8"至1/2",規(guī)格齊全。接頭類型

包括直通、T型三通、Y型三通、十字型及變徑接頭,滿足客戶的不同需求。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢:

? 滿足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的標準;

? 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

? 內(nèi)壁光滑,降低液體殘留

 

產(chǎn)品規(guī)格:


二通系列



三通系列




管夾&盤管夾系列


耐思管夾可輕松阻斷相應壁厚管路中的液路,方便客戶在用管路進行液體傳輸時

對液體的進出液量進行管控。

 

產(chǎn)品應用:

盤管夾主要用于解決培養(yǎng)袋、生物反應器、密閉系統(tǒng)等設備上管路過長帶來的困

擾,對管路進行整理,可避免使用扎帶對管路帶來的損傷。

 

產(chǎn)品優(yōu)勢:

管夾:

? 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy);

? 邊緣光滑,對管路不會有損傷;

? 能承受生物制藥級管路的耐受壓力,使流體完全中斷;

? 產(chǎn)品可以耐-80℃低溫,可滿足需要在極限條件下使用的應用要求;

? 即拿即用,可以從管路側(cè)面使用,可進行安全的單手操作,簡單方便;

盤管夾:

? 原材料符合USP CLASS Ⅵ標準;

? 每批產(chǎn)品均進行嚴格的測試,保證盤管夾用在對應的管路上不脫落;

? 支持電子束輻照滅菌(最大50 kGy)或高溫高壓滅菌(121℃,20min)等;

 

產(chǎn)品規(guī)格:


管夾


盤管夾

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